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Depositions of Japanese Witnesses - Special Procedures
Depositions of Party Witnesses. The procedures for taking depositions of Japanese witnesses diverge depending on the status of the...
York Faulkner
2021年3月7日読了時間: 4分


Import Suspension Applications before the Japanese Customs Office
...Similar to actions before the U.S. International Trade Commission, Japanese import suspension proceedings provide abbreviated and...
York Faulkner
2021年3月7日読了時間: 7分


バージニア州東部地区連邦裁判所の「ロケット・ドケット」:スケジュール及び手続
典型的なEDVA訴訟スケジュール EDVA Local Rule 16(B)は、バージニア東部地区連邦地方裁判所での公判に至る短い道のりにおいて、4つの重要なスケジューリング・イベントを規定している。以下で順に説明するこれらの4つのイベントには、(1) Local Rule 16(B) Order、(2) 当事者ディスカバリー計画の準備と提出、(3) 初期公判前カンファレンス/命令、(4) 最終公判前カンファレンスが含まれる。 1. Local Rule 16(B) Order EDVA Local Rule 16(B)は、「最初の出頭から60日以内、または訴状送達後90日以内」に、裁判所が以下の日程を設定する命令を発行することを要求している:(a) 初期公判前カンファレンス(通常、Local Rule 16(B) Order から30日以内であり、当事者ディスカバリー計画の提出も要求される)、(b) ディスカバリーの完了(通常、Local Rule 16(B) Orderの日から90〜120日)、(c) 最終公判前カンファレンス(通常、ディスカ
York Faulkner
2021年2月28日読了時間: 23分


Biopharmaceuticals - Overview of FDA Regulatory Structure
One of the fastest growing categories of new FDA filings includes applications for the approval of biological drug products, which are...
York Faulkner
2021年2月26日読了時間: 6分


FDA Biologics License Application ("BLA")
In contrast to regulations for new drug applications, which provide detailed explanations of the type and quality of information required...
York Faulkner
2021年2月25日読了時間: 8分


FDA Abbreviated Biologics Application ("aBLA") for Biosimilar Products
Abbreviated Biologics Applications for biosimilar products are governed by 42 U.S.C. § 262. Section 262(k) requires an applicant seeking...
York Faulkner
2021年2月23日読了時間: 8分


Patent Disputes Regarding Biosimilar & Interchangeable Biological Products
As an overview, the patent dispute resolution procedures under the Biologics Act include (1) the confidential disclosure of the aBLA...
York Faulkner
2021年2月21日読了時間: 9分


Procedural Aspects of Generic Drug Patent Litigation
... The Hatch Waxman Act also created a new framework for innovator-generic drug patent litigation that promotes early resolution of...
York Faulkner
2021年2月19日読了時間: 19分


Generic Drug Patent Infringement Litigation & Trial under the Hatch-Waxman Act
... the artificial act of infringement and timing of the lawsuit create unique challenges for proving patent infringement. The challenges...
York Faulkner
2021年2月17日読了時間: 20分
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